Trovare il chip giusto

Hai una grande idea che potrebbe potenzialmente rivoluzionare il tuo settore: una nuova tecnica chirurgica, una soluzione diagnostica o un sistema di ispezione. Sai già che per arrivarci sarà necessaria la più recente tecnologia di imaging video da un pacchetto incredibilmente piccolo, inferiore al millimetro; in altre parole, una videocamera distale chip-on-tip (COT). Il COT deve integrarsi in un dispositivo flessibile e dal design elegante e consentire l'imaging video di un'anatomia precedentemente inaccessibile o l'immagine nelle minuscole fessure oscure del nostro mondo meccanizzato. La tecnologia deve essere poco costosa, ma le prestazioni video devono essere competitive rispetto ai prodotti video con sensori più grandi con cui il mercato ha già familiarità. (Figura 1). Quindi, da dove iniziare per identificare le tecnologie video e i fornitori appropriati?

Selezionare un fornitore per la tecnologia COT può essere un compito arduo. Sebbene non siano disponibili così tante opzioni di sensori, la combinazione di sensore, elaborazione delle immagini, caratteristiche elettro-ottiche e specifiche meccaniche rappresenta una sfida seria. Quando scegli un partner fornitore per il tuo progetto di visualizzazione, è essenziale considerare i requisiti principali della tua applicazione, come dimensioni del dispositivo, lunghezza, riutilizzo/sterilizzazione, ottica e, soprattutto, prestazioni video. Oltre alle proprietà del modulo fotocamera o del sensore, devi tenere conto anche delle capacità, della storia, della forza e della qualità del tuo fornitore.

Sei in QUEST: acronimo di Qualità, Utilizzo, Esterni, Fornitore, Tecnologia. Attraverso questi cinque passaggi, puoi definire i requisiti specifici del tuo dispositivo e selezionare la tecnologia e il fornitore migliori per la tua applicazione. L'importanza relativa di ciascun componente dipenderà dall'applicazione, pertanto l'elenco non rappresenta una progressione passo passo quanto un promemoria degli elementi principali da considerare.

La qualità è sempre importante, ma in questo contesto la caratteristica non è intesa solo come riferimento al rispetto di particolari standard di settore, come i sistemi di gestione della qualità ISO 13485 o 9001. La qualità riguarda anche l'applicazione e l'uso previsto. La tecnologia di imaging chip-on-tip proposta funzionerà in modo affidabile e coerente per soddisfare le aspettative del cliente finale? La qualità, in questo contesto, è un termine relativo; le aspettative per un dispositivo monouso saranno probabilmente inferiori a quelle destinate a più usi, per quanto riguarda materiali, qualità costruttiva e durata. Il vostro fornitore fornisce procedure e strumenti di test adeguati per la verifica delle prestazioni del prodotto, con ispezione in entrata e documentazione dei propri risultati di test? Come verranno risolte le discrepanze? Si tratta di qualifiche importanti del fornitore da valutare nel processo decisionale.

L'uso si riferisce alla tua visione di come verrà utilizzato il dispositivo, quante volte dovrebbe essere utilizzato e come verrà elaborato. L'utilizzo influisce su molti aspetti della progettazione, dei costi, dei materiali e della costruzione. Se il dispositivo target è monouso (in altre parole, usa e getta), esistono materiali, assemblaggio o criteri prestazionali che potrebbero essere abbassati per ridurre i costi? Oggi sono disponibili componenti video monouso per alcune applicazioni laparoscopiche, artroscopiche, urologiche e di intubazione. La qualità video e le prestazioni di questi sistemi monouso possono essere moderatamente o sostanzialmente inferiori a quelle delle alternative multiuso più convenzionali, ma le tecnologie monouso possono funzionare "sufficientemente bene" da soddisfare i requisiti prestazionali interni e le esigenze cliniche del utenti. Ad esempio, una fotocamera che include un elemento frontale in zaffiro duro può essere perfetta in termini di durata, ma i costi potrebbero superare i suoi vantaggi se il dispositivo di destinazione è destinato a un uso singolo. Cosa tollererà l'applicazione per una spesa monouso, in base alle tariffe di rimborso della procedura? In alternativa, se il costo del dispositivo e la qualità della progettazione ne consentono il riutilizzo per un certo numero di cicli, quali calcoli del ritorno sull’investimento (ROI) sono necessari per supportare questo approccio? Se un prodotto sarà sottoposto a più cicli di sterilizzazione, potrebbe essere necessaria un'ulteriore convalida per determinare se la sterilizzazione non solo è efficace, ma anche che il design del prodotto è sufficientemente robusto da superare con successo il numero specificato di cicli di riutilizzo.